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云南省藥品監督管理局關于2025年醫療器械質量監督抽檢結果通告（2025年第1期）

2025-09-11 17:17:21 熱度： 來源：12331

云南省藥品監督管理局關于2025年醫療器械質量監督抽檢結果通告（2025年第1期）按照《醫療器械監督管理條例》《2025年云南省醫療器械監督抽檢工作方案》有關要求，我局組織開展醫療器械質量監督抽檢294批次，檢驗結果均符合規

云南省藥品監督管理局關于2025年醫療器械質量監督抽檢結果通告（2025年第1期）

按照《醫療器械監督管理條例》《2025年云南省醫療器械監督抽檢工作方案》有關要求，我局組織開展醫療器械質量監督抽檢294批次，檢驗結果均符合規定，現通告如下：

附件：2025年云南省醫療器械質量監督抽檢情況統計表（2025年第1期）

云南省藥品監督管理局

2025年9月8日

2025年云南省醫療器械質量監督抽檢情況統計表（2025年第1期）
報告編號產品名稱批號/編號規格標示生產企業抽樣單位被抽樣單位綜合判定不合格項
Q20250125一次性使用鼻氧管202501002成人雙孔河南駝人貝斯特醫療器械有限公司    受托企業：寧波諾艾爾醫療科技有限公司臨滄市永德縣市場監督管理局永德縣人民醫院符合
Q20250127一次性使用鼻氧管（10）2024091809BY-A04  L江西晶康宇醫療科技有限公司昭通市水富市市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司水富團結路分店符合
Q20250132一次性使用避光輸液器批20241101普通型  0.7×22.5TWLB山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司昆明市宜良縣市場監督管理局宜良縣第一人民醫院符合
Q20250151一次性使用避光輸液器 帶針批20241005P-P型 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司昆明市晉寧區市場監督管理局昆明市晉寧區人民醫院符合
Q20250156一次性使用無菌注射器 帶針202304211mL云南好迪醫療器械有限公司怒江傈僳族自治州貢山獨龍族怒族自治縣市場監督管理局貢山獨龍族怒族自治縣捧當鄉衛生院符合
Q20250165一次性使用吸痰管202407054.00mm（F12）蘇州偉康醫療器械有限公司   受托生產企業：江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司祿勸彝族苗族自治縣市場監督管理局祿勸忠愛醫院符合
Q20250171一次性使用滅菌橡膠外科手套20250210A型（天然橡膠膠乳）無菌 無粉 全部紋理 7江西科美醫療器械集團有限公司迪慶藏族自治州市場監督管理局香格里拉市誠德醫院符合
Q20250172一次性使用滅菌橡膠外科手套2411293A7 無粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司昭通市鹽津縣市場監督管理局昭通錦康藥業有限責任公司符合
Q20250178一次性使用無菌注射器 帶針批2412275mL-0.6×25TW LB河南曙光匯知康生物科技股份有限公司昭通市鹽津縣市場監督管理局鹽津縣婦幼保健院符合
Q20250195一次性使用滅菌橡膠外科手套2412192C7 .5 無粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司怒江傈僳族自治州蘭坪白族普米族自治縣市場監督管理局蘭坪白族普米族自治縣人民醫院符合
Q20250196一次性使用滅菌橡膠外科手套2412194A7 .5 無粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司大理白族自治州永平縣市場監督管理局永平縣人民醫院符合
Q20250197一次性使用滅菌橡膠外科手套2412281A6 .5 有粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司楚雄州牟定縣市場監督管理局牟定縣人民醫院符合
Q20250198一次性使用無菌注射器批202501115mL 0.6×25TW LB山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司怒江傈僳族自治州蘭坪白族普米族自治縣市場監督管理局蘭坪白族普米族自治縣人民醫院符合
Q20250212無菌醫用防護口罩20221215001A型  魚形耳掛-Ⅰ型  80mm×225mm河北寶塔醫療器械有限公司紅河州金平苗族瑤族傣族自治縣市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司金平公務員小區分店符合
Q20250213一次性使用滅菌橡膠外科手套2411193A7 無粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司   受托企業：江西科邦醫用乳膠器材有限公司昭通市綏江縣市場監督管理局綏江縣中醫醫院符合
Q20250214一次性使用滅菌橡膠外科手套241216396.5 有粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司   受托企業：江西科邦醫用乳膠器材有限公司文山州西疇縣市場監督管理局西疇縣婦幼保健院符合
Q20250218一次性使用吸痰管20240515嬰兒式 2.7mm（F8）×430mm如皋市恒康醫療器材有限公司文山市市場監督管理局文山市婦幼保健計劃生育服務中心符合
Q20250223天然橡膠膠乳男用避孕套VE2410BY光面型 平均寬度：52mm±2mm茂名市江源乳膠制品有限公司怒江州福貢縣市場監督管理局云南龍馬藥業有限公司龍馬大藥房福貢娃底街連鎖店符合
Q20250226一次性使用真空采血管2411132mL河北康衛仕醫療科技有限公司怒江州福貢縣市場監督管理局福貢陽光醫院符合
Q20250227一次性使用避光精密過濾輸液器批240125BG-A1-381-5.0  0.7×24TWLB上海寶舜醫療器械有限公司昭通市彝良縣市場監督管理局彝良縣人民醫院符合
Q20250228醫用脫脂棉20241029棉球 0.3g/個（滅菌級）穩健醫療（嘉魚）有限公司文山州丘北縣市場監督管理局
符合
Q20250229一次性使用真空采血管2502195mL河北康衛仕醫療科技有限公司曲靖市麒麟區市場監督管理局曲靖市麒麟區人民醫院符合
Q20250235一次性使用滅菌橡膠外科手套HY406097.5桂林恒保健康防護有限公司紅河州石屏縣市場監督管理局石屏和濟中醫醫院有限公司符合
Q20250237天然橡膠膠乳男用避孕套23111711A光面型 52mm±2mm青島歐米卡橡膠制品有限公司大理白族自治州永平縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司永平新光街連鎖店符合
Q20250238一次性使用避光輸液器 帶針批20241026P-P型 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司昭通市巧家縣市場監督管理局巧家縣人民醫院符合
Q20250239一次性使用無菌注射器 帶針批20240608中頭式1mL江西洪達醫療器械集團有限公司怒江州瀘水市市場監督管理局怒江投資集團樂善大健康產業有限公司符合
Q20250240一次性使用鼻氧管202411291BYG-1蘭州汶河醫療器械研制開發有限公司文山州丘北縣市場監督管理局云南省醫藥萬和有限公司符合
Q20250265一次性使用輸液器 帶針批202407281B1-1 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司紅河州河口瑤族自治縣市場監督管理局河口瑤族自治縣橋頭鄉中心衛生院符合
Q20250267定制式活動矯治器250422138牙合墊式活動矯治器昆明好合義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局昆明好合義齒制作有限公司符合
Q20250273天然膠乳橡膠避孕套1002629874標稱寬度52mm青島倫敦杜蕾斯有限公司楚雄州元謀縣市場監督管理局元謀縣醫藥有限公司龍川街三店符合
Q20250274天然橡膠膠乳男用避孕套X2410CM光面型52mm廣州雙一乳膠制品有限公司楚雄州大姚縣市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司大姚白塔路分店符合
Q20250275一次性使用避光輸液器 帶針批20241115P-P型 0.6×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司楚雄州祿豐市市場監督管理局祿豐市中醫醫院符合
Q20250280電子體溫計202312006HK-902東莞市好康電子科技有限公司    代理人：東莞歐德寶科技有限公司昆明市市場監督管理局高新技術產業開發區分局一心堂藥業集團股份有限公司昆明棕櫚泉花園連鎖店符合
Q20250281臂式全自動電子血壓計202307001HK-802東莞市好康電子科技有限公司昭通市巧家縣市場監督管理局巧家縣福駿藥業有限公司符合
Q20250282臂式電子血壓計器號：2309023750YE650CR江蘇魚躍醫療設備股份有限公司楚雄州大姚縣市場監督管理局大姚縣醫藥公司廉價藥店符合
Q20250283壓縮式霧化器（10）2024111001  序列號：（21）2422123411NB-221C江蘇鹿得醫療電子股份有限公司楚雄州祿豐市市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司祿豐金山南路連鎖店符合
Q20250286一次性使用吸痰管24120202HR-PT  F14(4.67mm×500mm）河南省恒日醫療器械有限公司臨滄市鎮康縣市場監督管理局鎮康縣人民醫院符合
Q20250287一次性使用避光輸液器 帶針批20241028P-P型 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司昆明市市場監督管理局空港經濟區分局昆明云橋醫院符合
Q20250289天然橡膠膠乳男用避孕套X2404NM標稱寬度52mm  光面型廣州雙一乳膠制品有限公司麗江市寧蒗彝族自治縣市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司寧蒗瀘沽湖大道分店符合
Q20250297一次性使用無菌注射器 帶針250220三件式 20mL 1.2×30TWLB云南三鑫醫療科技有限公司云南省藥品監督管理局云南三鑫醫療科技有限公司符合
Q20250298一次性使用輸液器 帶針批202408061B1-1 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司昆明市市場監督管理局高新技術產業開發區分局云南粵康醫藥有限公司符合
Q20250299一次性使用輸液器LOT250214BV3 0.55×19RWLB云南三鑫醫療科技有限公司云南省藥品監督管理局云南三鑫醫療科技有限公司符合
Q20250301一次性使用醫用橡膠檢查手套M409013麻面無粉 中號（M）穩健（桂林）乳膠用品有限公司楚雄州姚安縣市場監督管理局姚安縣中醫醫院符合
Q20250310病人監護儀出廠編號：EX-3C013564iMEC10深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院（云南中醫大學第一附屬醫院）/風險監測不做判定
Q20250311病人監護儀出廠編號：AC7-0C016989ePM10深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院（云南中醫藥大學第一附屬醫院）/風險監測不做判定
Q20250312病人監護儀出廠編號：AC7-26052974ePM10深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院（云南中醫藥大學第一附屬醫院）/風險監測不做判定
Q20250313病人監護儀出廠編號：AC7-2A060323ePM10深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250314數字式心電圖機出廠編號：NL19090661RAGE-12廈門納龍科技有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250315數字式心電圖機出廠編號：00101-23-3752RAGE-12納龍健康科技股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250316呼吸機出廠編號：GA-25009166SV350深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250317呼吸機出廠編號：GA-25009145SV350深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250318高頻手術設備F3J26673KXVLFX8GENCovidien 11c；科惠有限責任公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局昆明同仁醫院/風險監測不做判定
Q20250319高頻電外科設備序列號：11537282   貨號：10140-200VI0200DErbe Elektromedizin GmbH Waldhoernlestr.1772072 Tuebingen,Germany；德國愛爾博電子醫療儀器公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局昆明同仁醫院/風險監測不做判定
Q20250320平衡訓練系統 E-LINK Evaluation ＆Exercise SystemsB5520、M20964、S11457Forceplates英國百奧麥斯醫療器械有限公司昆明市市場監督管理局滇池國家旅游度假區分局云南省中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250346持續正壓通氣治療機1838768  序列號：22242030933AirSense 10 AutoSet Plus瑞思邁私人有限公司普洱市市場監督管理局云南展悅醫療器械有限公司符合
Q20250347電子血壓計202501L  SN：20250147720LGHEM-7121歐姆龍（大連）有限公司大理市市場監督管理局大理市第一人民醫院符合
Q20250348臂式電子血壓計器號：2502020115YE620E江蘇魚躍醫療設備股份有限公司昭通市大關縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司大關南門街連鎖店符合
Q20250349電子血壓計（臂式） 產品編號：P0221200202165KF-65E可孚醫療科技股份有限公司麗江市華坪縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司華坪興隆市場連鎖店符合
Q20250350電子血壓計（臂式）P002401034KF-65E可孚醫療科技股份有限公司臨滄市雙江拉祜族佤族布朗族傣族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司雙江北回歸大道連鎖店符合
Q20250351醫用壓縮式霧化器WH20241202WH-09BA河北金帆醫療科技有限公司普洱市市場監督管理局云南展悅醫療器械有限公司符合
Q20250352網式霧化器PD2312016KF-WHQ-601B可孚醫療科技股份有限公司臨滄市雙江拉祜族佤族布朗族傣族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司雙江北回歸大道連鎖店符合
Q20250353手腕式電子血壓計P2309017AS-55F廈門安氏兄弟科技有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院云南白藥大藥房有限公司景洪連鎖店符合
Q20250355醫用電子體溫計221200839DT007廣州市倍爾康醫療器械有限公司臨滄市雙江拉祜族佤族布朗族傣族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司雙江北回歸大道連鎖店符合
Q20250358一次性使用輸液器 帶針批202501072B1-1 0.6×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司曲靖市陸良縣市場監督管理局云南康爾泰商貿有限公司符合
Q20250361一次性使用鼻氧管20241118雙鼻式常州市樂佳醫療器械有限公司曲靖市師宗縣市場監督管理局云南巨合潤醫療器械有限公司符合
Q20250362一次性使用無菌注射器 帶針批202409051mL 0.45×16TWSB陜西龍康鑫醫療器械有限公司迪慶藏族自治州市場監督管理局迪慶香格里拉福康醫院有限責任公司符合
Q20250365醫用防護口罩20240116折疊耳掛式 15cm×10.5cm×4層云南康帆醫療器械有限公司曲靖市師宗縣市場監督管理局云南康順大藥房有限公司符合
Q20250368天然膠乳橡膠避孕套1002848814標稱寬度52mm青島倫敦杜蕾斯有限公司普洱市市場監督管理局青島倫敦杜蕾斯有限公司符合
Q20250372天然橡膠膠乳男用避孕套2410327有儲精囊非光面型（浮點型） 標稱寬度：52mm威樂士醫療衛生用品（湖北）有限公司昆明市市場監督管理局陽宗海風景名勝區分局云南龍馬藥業有限公司龍馬大藥房鴻仁堂七甸新街連鎖店符合
Q20250373天然橡膠膠乳男用避孕套T2408TBW光面型  平均寬度：52mm±2mm茂名市江源乳膠制品有限公司麗江市華坪縣市場監督管理局云南心聯欣醫藥零售連鎖管理有限公司中心鎮保合連鎖店符合
Q20250374天然膠乳橡膠避孕套1002879900標稱寬度52mm青島倫敦杜蕾斯有限公司楚雄州永仁縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司永仁建設路連鎖二店符合
Q20250409一次性使用無菌注射器 帶針批202409101mL 0.45×16RWSB江西僑明醫療器械有限公司臨滄市鳳慶縣市場監督管理局鳳慶縣人民醫院符合
Q20250410一次性使用輸液器 帶針批202407181B1-1 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院西雙版納傣族自治州婦幼保健院符合
Q20250417天然橡膠膠乳男用避孕套24112011A光面型 52mm±2mm青島歐米卡橡膠制品有限公司紅河州河口瑤族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司河口人民路連鎖店符合
Q20250424臂式電子血壓計240101YE666D江蘇魚躍醫療設備股份有限公司玉溪市峨山彝族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司峨山嶍峨路連鎖店符合
Q20250425壓縮式霧化器202407L 序列號：202407000595LCN502歐姆龍（大連）有限公司騰沖市市場監督管理局云南白藥大藥房有限公司騰沖連鎖店符合
Q20250426網式霧化器P312502006 M杯KF-WHQ-601B可孚醫療科技股份有限公司德宏州盈江縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司盈江商業步行街連鎖店符合
Q20250427上臂式電子血壓計P2401002鋰電款AS-15L廈門安氏兄弟科技有限公司普洱市市場監督管理局云南展悅醫療器械有限公司符合
Q20250428紅外線體溫計B211Q08HTD8812C東莞市振海電子科技有限公司文山市市場監督管理局文山市旭康大藥房文新店符合
Q20250429電子體溫計P23014000T104愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司麗江市玉龍納西族自治縣市場監督管理局云南來銀醫藥有限責任公司符合
Q20250430電子體溫計20240422LFMC-145H歐姆龍（大連）有限公司麗江市寧蒗彝族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司寧蒗萬格路連鎖店符合
Q20250438一次性使用鼻氧管20241206鼻架式云南康帆醫療器械有限公司紅河州蒙自市市場監督管理局云南省醫藥天馬有限公司符合
Q20250439一次性使用鼻氧管20240918單鼻塞揚州華祥醫療器械有限公司麗江市永勝縣市場監督管理局永勝縣人民醫院符合
Q20250440一次性使用吸痰管202411154.67mm（F14）江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司臨滄市云縣市場監督管理局云縣人民醫院符合
Q20250441一次性使用吸痰管202411154.67mm（F14）江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司怒江州蘭坪白族普米族自治縣市場監督管理局蘭坪白族普米族自治縣人民醫院符合
Q20250444一次性使用吸痰管20240803B型 4.0mm（F12）×400mm江蘇華飛醫療科技有限公司麗江市玉龍納西族自治縣市場監督管理局玉龍納西族自治縣人民醫院符合
Q20250445一次性使用鼻氧管20241213雙鼻式常州市樂佳醫療器械有限公司普洱市市場監督管理局國藥控股普洱有限公司符合
Q20250447一次性使用避光輸液器  帶針批20240624P-P型江西洪達醫療器械集團有限公司大理州鶴慶縣商務和市場監督管理局鶴慶縣人民醫院符合
Q20250448定制式活動義齒250417104鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒昆明市好自然義齒配制有限公司云南省藥品監督管理局昆明市好自然義齒配制有限公司符合
Q20250449定制式活動義齒250421141鎳鉻、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒，樹脂基托全口義齒云南家紅齒科技術股份有限公司云南省藥品監督管理局云南家紅齒科技術股份有限公司符合
Q20250450定制式活動矯治器2504254256頜墊矯治器云南頜順醫療器械有限公司云南省藥品監督管理局云南頜順醫療器械有限公司符合
Q20250451定制式活動義齒2504251160鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒云南頜順醫療器械有限公司云南省藥品監督管理局云南頜順醫療器械有限公司符合
Q20250452天然膠乳橡膠避孕套2461DCS標稱寬度52mm  光面超薄型上海名流衛生用品股份有限公司曲靖經濟技術開發區市場監督管理局云南人民大藥房有限公司曲靖學府路二店符合
Q20250453天然橡膠膠乳男用避孕套23070411A光面型 52mm±2mm青島歐米卡橡膠制品有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院一心堂藥業集團股份有限公司景洪宣慰大道連鎖三店符合
Q20250454定制式活動義齒F250421001鈷鉻支架 山八樹脂牙昆明卓冠義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局昆明卓冠義齒制作有限公司符合
Q20250455一次性使用吸痰管202412054.67mm（F14）江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司騰沖市市場監督管理局騰沖市人民醫院符合
Q20250456一次性使用鼻氧管20240913頭套式雙鼻架江蘇省永寧醫療器械有限公司紅河州開遠市市場監督管理局開遠市中醫醫院符合
Q20250457一次性使用鼻氧管（10）2024091809BY-A04江西晶康宇醫療科技有限公司騰沖市市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司騰沖明和小區分店符合
Q20250458一次性使用真空采血管2501041.6ml河北康衛仕醫療科技有限公司普洱市景谷傣族彝族自治縣市場監督管理局景谷傣族彝族自治縣中醫醫院符合
Q20250459一次性使用真空采血管2503032ml河北康衛仕醫療科技有限公司楚雄州南華縣市場監督管理局南華縣人民醫院符合
Q20250460一次性使用滅菌橡膠外科手套2412204A7 .5 無粉表面 彎曲手指/全部紋理江西科邦醫用乳膠器材有限公司騰沖市市場監督管理局騰沖市人民醫院符合
Q20250461一次性使用滅菌橡膠外科手套2411104C8  無粉表面 彎曲手指/全部紋理上海科邦醫用乳膠器材有限公司紅河州屏邊苗族自治縣市場監督管理局屏邊苗族自治縣人民醫院符合
Q20250465一次性醫用滅菌棉簽2025040712cm昆明騰驥醫療器械工貿有限公司云南省藥品監督管理局昆明騰驥醫療器械工貿有限公司符合
Q20250473無菌創可貼202312151A防水型 7.2cm×2.2cm振德醫療用品股份有限公司麗江市華坪縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司華坪興隆市場連鎖店符合
Q20250474醫用無菌敷貼20240709S-1型  70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司麗江市永勝縣市場監督管理局永勝縣人民醫院符合
Q20250475醫用無菌敷貼20241203S-1型  70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司德宏州芒市市場監督管理局云南省醫藥德宏發展有限公司符合
Q20250476醫用無菌敷貼20240806S-1型（輸液貼）70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司紅河州蒙自市市場監督管理局蒙自市第二人民醫院符合
Q20250477醫用無菌敷貼20241103S-1型（輸液貼）  70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司文山州馬關縣市場監督管理局馬關康順醫療器械有限公司符合
Q20250478一次性使用無菌敷貼20250101B型 100mm×150mm浙江銀達生物技術有限公司普洱市市場監督管理局普洱康泰醫藥科技有限公司符合
Q20250479數字化醫用X射線攝影系統出廠編號：400F5MuItix Fusion Max 翔龍Max上海西門子醫療器械有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250480數字化X射線透射攝影設備出廠編號：41252Luminos Fusion智捷上海西門子醫療器械有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250481牙科綜合治療機出廠編號：2023111633S2306西諾醫療器械集團有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250482（椅裝式）牙科治療設備出廠編號：2403212F1-M上海菲曼特醫療器械有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250483（椅裝式）牙科治療設備出廠編號：2403214F1-M上海菲曼特醫療器械有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250484（椅裝式）牙科治療設備出廠編號：2403209F1-M上海菲曼特醫療器械有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250485（椅裝式）牙科治療設備出廠編號：2403213F1-M上海菲曼特醫療器械有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250486自動電腦驗光儀出廠編號：451195ARK-1日本尼德克株式會社昭通市魯甸縣市場監督管理局昭通市第三人民醫院/風險監測不做判定
Q20250487驗光儀出廠編號：0223081003ARK-1安徽巨目光學科技股份有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局魯甸縣中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250488新生兒腦電測量儀出廠編號：NB-202202002CFM-Ⅰ南京偉思醫療科技股份有限公司昭通市魯甸縣市場監督管理局魯甸縣婦幼保健計劃生育服務中心/風險監測不做判定
Q20250504一次性使用滅菌橡膠外科手套M2017037 彎曲麻面TPU覆層無粉穩健（桂林）乳膠用品有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院西雙版納傣族自治州婦幼保健院符合
Q20250505一次性使用滅菌橡膠外科手套2404151996.5 彎曲麻面無粉億信醫療器械股份有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院景洪市第一人民醫院符合
Q20250512一次性使用吸痰管20250103B型 4.67mm（F14）×400mm江蘇華飛醫療科技有限公司昆明市五華區市場監督管理局昆明安琪兒婦產醫院有限責任公司符合
Q20250513定制式活動矯治器250416045頜墊式活動矯治器云南日冠假牙科技發展有限公司云南省藥品監督管理局云南日冠假牙科技發展有限公司符合
Q20250514定制式活動義齒250428009鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒，樹脂基托可摘局部義齒云南日冠假牙科技發展有限公司云南省藥品監督管理局云南日冠假牙科技發展有限公司符合
Q20250516定制式活動義齒2505050016鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒超維口腔醫療（云南）有限公司云南省藥品監督管理局超維口腔醫療（云南）有限公司符合
Q20250517無托槽矯治器250521051艾爾斯特（Aiersite）A云南家紅齒科技術股份有限公司云南省藥品監督管理局云南家紅齒科技術股份有限公司符合
Q20250522醫用即溶止血紗布2504071590mm×130mm云南德華生物藥業有限公司云南省藥品監督管理局云南德華生物藥業有限公司符合
Q20250525天然橡膠乳膠男用避孕套2404L非光面型（螺紋） W52±2mm廣西桂林逐境健康產業有限公司昆明市富民縣市場監督管理局云南德仁心藥房醫藥連鎖有限公司德仁心藥房富民奮進店符合
Q20250526一次性使用避光輸液器 帶針LOTA2240424GV3 0.7×25TWLB江西三鑫醫療科技股份有限公司昆明市富民縣市場監督管理局富民縣人民醫院符合
Q20250529除顫監護儀出廠編號：DZ-99005308BeneHeart D6深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250530除顫監護儀出廠編號：DZ-06008516BeneHeart D6深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250531除顫監護儀出廠編號：02223TEC-5621日本光電工業株式會社昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250532體外除顫監護儀出廠編號：FP5-42003352BeneHeart D30深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250533心臟除顫器出廠編號：03027TEC-5521C日本光電工業株式會社昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250534除顫監護儀出廠編號：EZ-2C103504BeneHeart D3深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250535體外除顫監護儀出廠編號：AR3-26001164uMED 20深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250536體外除顫監護儀出廠編號：AR3-26001185uMED 20深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250537心臟除顫器出廠編號：03219TEC-5521C日本光電工業株式會社昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250538除顫監護儀出廠編號：EZ-02032920BeneHeart D3深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250539生物安全柜出廠編號：BSC15AB21020774BSC-1500 Ⅱ A2-X濟南鑫貝西生物技術有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250540生物安全柜出廠編號：BSC15AB21020778BSC-1500 Ⅱ A2-X濟南鑫貝西生物技術有限公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市第一人民醫院/風險監測不做判定
Q20250541腦電采集系統出廠編號：TS227909GNicolet EEG內特斯神經系統公司昭通市昭陽區市場監督管理局昭通市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250542定制式活動義齒2504210207鈷鉻合金激光熔融金屬基托全口義齒昆明定美義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局昆明定美義齒制作有限公司符合
Q20250543定制式矯治器2504270087矯治器昆明定美義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局昆明定美義齒制作有限公司符合
Q20250554盒式助聽器202401ZK-BW02昆明正康醫療器械有限公司云南省藥品監督管理局昆明正康醫療器械有限公司符合
Q20250556壓縮式霧化器批號：P312501007
序列號：P31250100701632		KF-WHQ-07可孚醫療科技股份有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院云南健之佳連鎖健康藥房有限公司景洪勐泐商業廣場分店符合
Q20250557全自動臂式電子血壓計批號：002304001
編號：YBA11230218843		YB-A11深圳市頤邦科技有限公司大理白族自治州市場監督管理局云南四海濟藥業有限公司第三十二分店符合
Q20250558手腕式電子血壓計批號：P2310014
編號：23K004125F		AS-55F廈門安氏兄弟科技有限公司麗江市古城區市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司麗江金甲路連鎖店符合
Q20250559脈搏血氧儀批號：003252
序列號：CCDK100516		A2深圳市和心重典醫療設備有限公司紅河州綠春縣市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司綠春大興街分店符合
Q20250560醫用電子體溫計批號：250307
SN：25030702395		YT312江蘇魚躍醫療設備股份有限公司曲靖市富源縣市場監督管理局云南東飛藥業有限公司富源縣建設路店符合
Q20250561電子體溫計批號：N61631161
SN：N61631161		N561T廣西河池欣綠醫療科技有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院云南健之佳連鎖健康藥房有限公司景洪勐泐商業廣場分店符合
Q20250562非接觸式紅外體溫計批號：221202087
機身碼：C04221221263		JXB-178廣州市倍爾康醫療器械有限公司迪慶州維西傈僳族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司維西小平街連鎖店符合
Q20250564低中頻多功能治療儀F2410220048793KP200108科鵬醫療器材（廣州）有限公司保山市隆陽區市場監督管理局保山君誠禾商貿有限公司符合
Q20250565低中頻多功能治療儀E2406240026902KP200320科鵬醫療器材（廣州）有限公司保山市隆陽區市場監督管理局保山君誠禾商貿有限公司符合
Q20250569一次性醫用滅菌棉簽2025021018cm昆明騰驥醫療器械工貿有限公司普洱市鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣市場監督管理局鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣婦幼保健院符合
Q20250570醫用輸液貼2501HA059335mm×70mm河南亞都實業有限公司臨滄市臨翔區市場監督管理局臨滄市人民醫院符合
Q20250571一次性使用無菌采樣拭子20241005女用江蘇江揚特種塑料制品有限公司楚雄州大姚縣市場監督管理局大姚平安醫院符合
Q20250572一次性醫用中單G410162100×200河南省安邦衛材有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院西雙版納傣族自治州婦幼保健院符合
Q20250573醫用無菌敷貼20241203S-1型（輸液貼）  70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司紅河州綠春縣市場監督管理局綠春縣婦幼保健院符合
Q20250576醫用無菌敷貼20241203S-1型（輸液貼）  70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司德宏州隴川縣市場監督管理局隴川鼎盛醫院符合
Q20250577一次性使用手術單20250428C型 有空  50cm×60cm昆明康業醫療器械有限公司云南省藥品監督管理局昆明康業醫療器械有限公司符合
Q20250578一次性使用無菌注射器 帶針批202505025ml 0.6×25TW LB云南好迪醫療器械有限公司云南省藥品監督管理局云南好迪醫療器械有限公司符合
Q20250579一次性使用無菌注射器 帶針批202502105mL 0.6×25TWLB穩健平安醫療科技（湖南）有限公司臨滄市臨翔區市場監督管理局臨滄市臨翔區婦幼保健院符合
Q20250580一次性使用無菌注射器 帶針批20250103中頭式 5mL 0.7×31mmTWLB江西洪達醫療器械集團有限公司德宏州盈江縣市場監督管理局盈江縣婦幼保健院符合
Q20250581一次性使用無菌注射器 帶針批202412265mL 0.7×30TW LB武漢市王冠醫療器械有限責任公司德宏州芒市市場監督管理局德宏州中醫醫院符合
Q20250582一次性使用無菌注射器 帶針批2412135mL 0.7×30TWLB河南曙光匯知康生物科技股份有限公司麗江市寧蒗彝族自治縣市場監督管理局寧蒗彝族自治縣人民醫院符合
Q20250583一次性使用無菌注射器 帶針20241125三件式1ml 0.45×16mm RWLB廣東康德萊醫療器械集團有限公司麗江市華坪縣市場監督管理局華坪縣人民醫院符合
Q20250584一次性使用輸液器 帶針批20250506BV1 0.7×25TWLB云南好迪醫療器械有限公司云南省藥品監督管理局云南好迪醫療器械有限公司符合
Q20250585一次性使用輸液器 帶針批20241214A4 0.7×24TWLB穩健平安醫療科技（湖南）有限公司曲靖市陸良縣市場監督管理局陸良縣第一人民醫院符合
Q20250587一次性使用輸液器 帶針20241230H 0.55×20 TW SB四川新世紀醫用高分子制品有限公司昆明市嵩明縣市場監督管理局嵩明縣婦幼健康服務中心符合
Q20250590一次性使用輸液器 帶針批202410251B1-1 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司紅河州瀘西縣市場監督管理局云南瀘西博康中醫醫院管理有限公司符合
Q20250601醫用防護口罩20221202004無菌折疊頭戴式Ⅰ-A型河南駝人醫療用品有限公司  受托企業：河南駝人醫用衛生材料有限公司大理州劍川縣市場監督管理局劍川縣人民醫院符合
Q20250602醫用防護口罩13221229折疊式耳掛式（非無菌型）15cm×11cm湖南康沃醫療用品有限公司楚雄州南華縣市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司南華龍旗路分店符合
Q20250613醫用制氧機產品編號：2502035019CR-H5W柯爾（蘇州）醫療科技有限公司昆明市市場監督管理局經濟技術開發區分局一心堂藥業集團股份有限公司昆明云灣路連鎖店符合
Q20250614壓縮式霧化器P312501020KF-WHQ-07可孚醫療科技股份有限公司德宏州隴川縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司隴川同心路連鎖店符合
Q20250615電子血壓計（臂式）批號：P02304062
產品編號：P0230406201525		KF-65E可孚醫療科技股份有限公司紅河州個舊市市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司個舊金湖西路連鎖二店符合
Q20250616數字式電子體溫計批號：B221250
序列號：B22125019729		MT-JC218深圳市家康科技有限公司曲靖市宣威市市場監督管理局宣威市和記健寶商貿有限公司符合
Q20250621一次性使用人體靜脈血樣采集容器20241121促凝劑+分離膠5ml威海威高采血耗材有限公司德宏州芒市市場監督管理局德宏州中醫醫院符合
Q20250622一次性使用負壓采血管20250103EDTAK2 2ml山東奧賽特醫療器械有限公司麗江市永勝縣市場監督管理局永勝縣人民醫院符合
Q20250623一次性使用鼻氧管20250108鼻架式云南康帆醫療器械有限公司昭通市永善縣市場監督管理局云南健之佳連鎖健康藥房有限公司永善健康路分店符合
Q20250624一次性使用鼻氧管20250218鼻架式云南康帆醫療器械有限公司楚雄州武定縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司武定明惠路連鎖店符合
Q20250625一次性使用吸痰管2024110820ml江蘇華泰醫療器械有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院西雙版納傣族自治州婦幼保健院符合
Q20250626呼吸道用吸引導管（10）SA2408013Ⅰ型 Fr14  4.67mm×500mm河南駝人貝斯特醫療器械有限公司  受托企業：河南駝人醫療器械集團有限公司怒江州瀘水市市場監督管理局怒江傈僳族自治州中醫醫院符合
Q20250627一次性使用避光輸液器 帶針批20250120P-P型 0.6mm江西洪達醫療器械集團有限公司昆明市市場監督管理局經濟技術開發區分局昆明市呈貢區洛羊街道社區衛生服務中心符合
Q20250645定制式活動義齒Z25040417鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒昆明匯合齒科技術研發有限公司云南省藥品監督管理局昆明匯合齒科技術研發有限公司符合
Q20250651一次性使用醫用帽20241018C型新鄉市強盛醫療器械有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院景洪市第一人民醫院符合
Q20250652醫用無菌敷貼20241103S-1型（輸液貼）  70mm×35mm江西安康醫療器械有限公司曲靖市會澤縣市場監督管理局云南鵬開商貿有限公司符合
Q20250653醫用輸液貼20250326普通型 70mm×40mm云南康帆醫療器械有限公司曲靖市會澤縣市場監督管理局會澤縣人民醫院符合
Q20250666平衡功能訓練及評估系統出廠編號：23100213014XY-PH-Ⅲ河南翔宇醫療設備股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250667呼吸機SN:AV2-31003068SV70S深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250668呼吸機1143607  SN:22152037492Stellar 100ReMed Germany Inc（瑞思邁德國公司）昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250669高頻電刀1039817  SN:F3L14616BXForce  EZ-8CCovidien 11c昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250670高頻電刀1039817  SN:F4A14672BXForce  EZ-8CCovidien 11c昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250671高頻電刀1039817  SN:F3I14445BXForce  EZ-8CCovidien 11c昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250672心電分析系統SN:SJ414381960WAMAC800通用電氣醫療系統（中國）有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250673全數字多道心電圖機SN:FN-65004408BeneHeart R12深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250674病人監護儀SN:EV-73028439iMEC12深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250675病人監護儀SN:EV-73028540iMEC12深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250676病人監護儀SN:EV-74029217iMEC12深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250677病人監護儀SN:EV-73028441iMEC12深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司昆明市呈貢區市場監督管理局昆明市中醫醫院/風險監測不做判定
Q20250680醫用防護口罩20221201-5折疊型耳掛式（無菌型）  15.6cm×10.6cm湖南古漢堂醫療器械有限公司玉溪市峨山彝族自治縣市場監督管理局云南白藥大藥房有限公司峨山連鎖店符合
Q20250690一次性使用輸液器 帶針批250107B-3 0.7×25TWLB江西廬樂醫療器械集團有限公司臨滄市臨翔區市場監督管理局臨滄恒為康醫院符合
Q20250691一次性使用輸液器 帶針20240911HB6-3  0.6×25 TWLB湖南省綠洲惠康發展有限公司昆明市官渡區市場監督管理局昆明東方醫院符合
Q20250692一次性使用輸液器 帶針批202410021B1-1 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司楚雄市市場監督管理局楚雄州虹成藥業有限公司符合
Q20250693一次性使用輸液器 帶針批202408161B1-1 0.7×24TWLB江西洪達醫療器械集團有限公司玉溪市通海縣市場監督管理局通海秀山醫院符合
Q20250695一次性使用輸液器 帶針批202407161B3-1  0.7×24TW LB江西洪達醫療器械集團有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院勐海民族醫院符合
Q20250696一次性使用輸液器 帶針批20241213A4  0.6×24TWLB穩健平安醫療科技（湖南）有限公司玉溪市紅塔區市場監督管理局上藥控股玉溪有限公司符合
Q20250697一次性使用輸液器批20250221帶針 0.55×17.5 RWLB山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司保山市隆陽區市場監督管理局保山市人民醫院符合
Q20250699醫用壓縮霧化器批號：20230304102
產品編號：202303041020509		AXD-302廣州愛芯達電子有限公司昭通市鎮雄縣市場監督管理局鎮雄恒健藥業有限責任公司二店符合
Q20250700手臂式電子血壓計批號：202212049
SN：2212175497		PG-800B31深圳攀高醫療電子有限公司玉溪市新平彝族傣族自治縣市場監督管理局新平永康大藥房符合
Q20250701紅外線電子體溫計XL23A01306TET-340信利儀器（汕尾）有限公司昆明市官渡區市場監督管理局昆明官渡醫藥有限責任公司好人家健康藥房星耀店符合
Q20250702醫用電子體溫計230400260DT008廣州市倍爾康醫療器械有限公司大理州祥云縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司祥云祥姚路連鎖店符合
Q20250703上臂式電子血壓計P2410005AS-35B廈門安氏兄弟科技有限公司玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治縣市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司元江鳳凰路連鎖店符合
Q20250704手腕式電子血壓計P2407014AS-55F廈門安氏兄弟科技有限公司紅河州開遠市市場監督管理局一心堂藥業集團股份有限公司開遠靈泉路連鎖店符合
Q20250705遠紅外磁電脈沖治療儀202304180817BSX-B哈爾濱身心健康高新技術有限公司大理市市場監督管理局大理市康東醫療器械有限公司符合
Q20250706定制式活動矯治器250504523彈簧矯治器云南錦冠橋義齒有限公司云南省藥品監督管理局云南錦冠橋義齒有限公司符合
Q20250707定制式活動矯治器258001252彈簧矯治器昆明佳英義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局昆明佳英義齒制作有限公司符合
Q20250708定制式活動義齒1085601鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒云南仁信春天義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局云南仁信春天義齒制作有限公司符合
Q20250709定制式活動義齒20250520001、2025052002鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒文山恒瑞義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局文山恒瑞義齒制作有限公司符合
Q20250710定制式活動義齒250426094鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒昆明津暢齒科技術開發有限公司云南省藥品監督管理局昆明津暢齒科技術開發有限公司符合
Q20250711定制式活動義齒250521009鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒蒙自康寧義齒制品廠云南省藥品監督管理局蒙自康寧義齒制品廠符合
Q20250712定制式活動義齒250509033鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒昆明康益義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局昆明康益義齒制作有限公司符合
Q20250713定制式活動義齒25050351鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒昆明美嘉制牙技術有限公司云南省藥品監督管理局昆明美嘉制牙技術有限公司符合
Q20250714定制式活動義齒10074605鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒云南拯牙者義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局云南拯牙者義齒制作有限公司符合
Q20250715定制式活動義齒A20250514001鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒文山圣蘭義齒制作有限公司云南省藥品監督管理局文山圣蘭義齒制作有限公司符合
Q20250716定制式活動義齒250526218鈷鉻合金激光熔融支架可摘局部義齒云南錦冠橋義齒有限公司云南省藥品監督管理局云南錦冠橋義齒有限公司符合
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Q20250898體外除顫監護儀出廠編號：AR3-26001108uMED 20深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院西雙版納傣族自治州人民醫院/風險監測不做判定
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附件：2025年云南省醫療器械質量監督抽檢情況統計表（2025年第1期）.xlsx


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標簽:

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