醫藥冷鏈物流行業新發展

時間：2024-10-19 03:41:26來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

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本文探討：

* 醫藥冷鏈物流行業現狀

* 醫藥冷鏈物流行業挑戰

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行業現狀

縱觀全球醫藥市場，生物藥領域表現出強勁的增長動能，傳統化藥規模受到擠壓。2016年至2022年，生物藥年均增速約9.5%，遠高于化學藥。預計2022年，生物藥占全球醫藥市場規模比例超25%，約3790億美元。

由于藥物對溫度波動很敏感，因此需要不同類型的關注，例如通常由物流服務提供商負責的溫控運輸。這些要求在授予藥物的上市許可中明確。大多數藥物在受控環境中儲存，具體而言在攝氏59°F(15°C)至77°F(25°C)之間。疫苗和生物技術制品通常需要在35.6°F(2°C)至46.4°F(8°C)的正溫度環境中儲存。有些甚至需要負溫度條件，如信使RNA疫苗，需要在-4°F(-20°C)或甚至-94°F(-70°C)條件下儲存。

隨著我國科學技術逐漸進步，醫藥種類逐漸豐富，冷藏藥品數量逐漸增多，常見的冷藏藥品主要有IVD、疫苗、血液制品、醫療器械(IVD除外)以及生物制品等。其中，生物制品在整體市場中的占比最大，達到40.15%；其次為IVD，市場占比為23.57%；排名第三的是血液制品，市場占比為12.42%；除此之外，疫苗成為發展最快的品類，市場占比迅速增長至11.58%。

保持溫度恒定在醫藥冷鏈中被嚴格要求。例如，一些藥品規定要在2℃~8℃內運輸，但實際操作中需要冷藏箱內保持在4±1℃范圍。除了考驗服務商溫控技術，亦需要良好的時間管理和第三方物流調配能力。此外，對于冷鏈設備的清潔度、安全度和準時性也有嚴格要求。更嚴苛的交付標準，意味著醫藥冷鏈物流附加價值比一般物流更高，市場空間和成長速度潛力大。

我國醫藥冷鏈行業快速發展。商務部市場運行和消費促進司發布的《2021年藥品流通行業運行統計分析報告》。《報告》顯示，2021年，納入我國醫藥物流直報統計的412家企業，配送貨值18393億元，共建有1253個物流中心，倉庫面積約1261萬平方米；這些企業擁有專業運輸車輛16454輛，其中冷藏車占17.8%、特殊藥品專用車占1.1%；84.3%的企業具有倉庫管理系統，79.4%的企業具有電子標簽揀選系統，64.6%的企業具有射頻識別設備。

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近年來得益于藥企出海腳步加快，我國跨境生物醫藥冷鏈服務市場呈現大幅上升態勢。艾瑞咨詢數據顯示：2022年我國跨境生物醫藥冷鏈服務市場規模達124.5億元，其中創新藥研發冷鏈服務市場規模達9.4億元，占比7.5%，同比增長16.2%。另經中國物流與采購聯合會醫藥物流分會不完全統計測算，2022年，我國醫藥冷鏈市場銷售額達5458.62億元，同比增長18.93%。（注：2021年數據不含新冠疫苗）

此外，根據相關數據顯示，2022年我國醫藥冷鏈市場規模同比增長18.93%，約5459億元，占全球市場比重逐步提升，達到20%；我國醫藥冷鏈物流費用總額同比增長13%，約244億元。醫藥冷鏈基礎設施設備建設資金投入不斷增加，醫藥冷庫面積同比增長約10%，醫藥冷藏車同比增長約14%。單從生物醫藥冷鏈來看，有數據顯示，2022年我國生物醫藥冷鏈服務市場規模為275億元，預計2027年達到412億元。

據了解，面對廣闊的市場機遇，醫藥冷鏈物流企業也逐步奔赴資本市場。如近期，生物醫藥冷鏈服務商上海生生醫藥冷鏈科技股份有限公司在上交所的狀態更新為“已問詢”。此次IPO，上海生生計劃募資9億元，其中5.34億元用于建設總部研發基地及研發中心建設項目，“戰略上對標World Courier(世遞國際)、Catalent(康泰倫特)等，并讓中國醫藥冷鏈方案技術走向世界。

從細分產品來看：疫苗類市場銷售額約700億元，占比12.82%，血液制品類市場銷售額約638億元，占比11.69%，其他生物制品類市場銷售額約2321億元，占比達到42.51%，IVD（體外診斷試劑）類市場銷售額約1500億元，占比達27.48%，醫療器械（IVD除外）類市場銷售額約300億元，占比為5.5%。

目前，我國規模較大的醫藥冷鏈物流企業主要有國藥股份、生生物流、華欣物流、映急物流、鑰途冷運、中集冷云、盛世華人、上海醫藥、鷺燕醫藥、鄭明現代物流、順豐醫藥等。其中，盛世華人、生生物流、華欣物流、鑰途冷運、中集冷云五家企業市場占有率較大，逐漸成為行業內的頭部企業。

據咨詢公司對20家領軍醫藥冷鏈運輸企業分析，20家企業冷鏈物流費用總額為43億元，占全行業27.24%，較去年下降1.53個百分點，其中top5占比達14.66%，top10占比達20.58%。

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行業挑戰

當前，我國醫藥衛生體制改革已進入深水區，隨著兩票制、藥品集中帶量采購、分級診療的推進以及醫保支付方式改革，藥品拆零量激增，銷售渠道不斷下沉，很多企業的物流成本都處于上升狀態。為了降本增效，醫藥流通鏈條進一步壓縮，促進醫藥供應鏈向扁平化、集約化發展。

如今隨著監管力度的提升，醫藥冷鏈物流正在進入一個優勝劣汰的進程，具有規模成本、質量管理優勢的企業才能被留下來。

但目前，醫藥冷鏈物流市場仍存在部分省(市)缺乏政策落實細則，各省政策執行標準不一的現象，導致醫藥冷鏈物流企業多倉聯動、異地設倉難，增加了醫藥冷鏈物流行業的物流成本。

各地監管部門監管思路和開放程度不一，對于社會化第三方醫藥冷鏈物流準入資格的理解和執行不一，第三方醫藥冷鏈物流委托要求不一，各地審核資質要求不一。藥品追溯存在系統種類較多，多種編碼共存，操作標準不一，需要多重操作且數據安全顧慮等現象。

同時，醫藥冷鏈物流的本質雖然是物流，但從技術層面來看，醫藥冷鏈運輸真正是行業的“金字塔頂尖”，醫藥冷鏈產品具有對溫度高敏感的生物特性，從生產、貯存、運輸等全過程中的每一個環節都必須符合專業要求，意味著這一行業對人員專業素質的要求是非常高的。但隨著行業飛速發展，人才缺口正在進一步擴大，已經影響到了部分企業的發展。

面對復雜的藥品配送場景，提升數字化能力，滿足全流程可視化，提升調度效率和配送時效，是目前盈利能力承壓的醫藥流通企業探索轉型的重要方向。但在轉型過程中，物流標準的不統一已成為制約醫藥物流業規范化、高效化發展并與國際接軌的一大障礙。所以，建立完善統一的標準規范非常必要，同時部分標準也需要在實踐中進一步探索創新。

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