冷鏈運輸標準
ISTA 7E溫度驗證包測試總結
ISTA 7E是7系列測試的新版本。該溫度驗證測試評估外部溫度暴露對單個包裝產品的影響。這些暴露發生在通過包裹遞送系統運輸時。如果用作獨立標準,則可用于隔熱集裝箱的一般測試和鑒定。這通常稱為冷鏈包裹測試。
建議按照ISTA 7E標準進行測試,以符合聯邦藥物管理局(FDA)和藥物評估與研究中心(CDER)的指南。它還驗證了隔熱集裝箱的熱性能。
鑒定過程有利于產品的最終用戶。產品供應商也從中受益。通過熱包裝,產品可以確保盡可能延長保質期。
供應鏈得到了簡化,從而降低了成本。這使產品更實惠。
為了開始測試ISTA 7E,測試實驗室需要獲得適當數量的樣品進行測試。包裝和產品應未使用。這有助于獲得最佳測試結果。目標是準確地表示樣品上的裝運條件。如果沒有實際的包裝和產品,可以使用替代品。樣品必須盡可能接近實際樣品。
在測試期間,產品和包裝被視為一個單元。ISTA建議測試三個樣品。ISTA 7E封裝測試實驗室每次使用一個新樣品以獲得準確的結果。制冷劑或溫度穩定劑應為生產過程中實際使用的制冷劑或溫度穩定器。我men在整個測試過程中記錄數據。測試報告包括數據。
為確保完美的測試樣品,應將其裝在包裝箱中運輸或在實驗室組裝。women測試來自全國各地的產品。收到后,將對試樣進行溫度調節。
為了測量性能,將使用ISTA指南制定標準。將包裝置于調節室中,并調整至所需溫度和濕度。
將觀察包裝是否有任何損壞、退化或故障跡象。這包括對產品或包裝的損壞。同時記錄所有發現。如發生故障,則停止測試。讓客戶了解發生的任何問題。進一步建議設計變更。
在測試結束時,FTS將編寫一份全面的報告。本報告概述了所用的特定溫度驗證試驗程序。將包括試樣受到的溫度和濕度變化。此外,實驗室將記錄包裝和產品測量結果。這包括尺寸、重量等。
ISTA 7E溫度驗證測試是獲取ISTA熱傳輸認證標志的必要步驟之一。該標志是一種注冊認證標志,只能印刷在認證包裝上。它只能通過許可協議使用。
必須是ISTA成員才能使用它。為了保持認證,每當發生變化時,必須進行重新測試。這包括制造過程或包裝本身。
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