《藥品經營質量管理規范》

附錄五 第一條

對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統（以下簡稱監測系統）等進行驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。

如果不進行冷鏈驗證會有什么處罰呢？

《中華人民共和國藥品管理法 》

第一百二十六條

責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款，情節嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款。

世福寶憑借多年豐富的冷鏈驗證經驗，提供符合新版GSP要求的三方藥品冷鏈驗證服務。確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，進行斷電保溫測試，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。

驗證記錄儀SVB-YZ-REC-01

世福寶提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務，應用經計量局校準的藥品冷鏈驗證溫濕度記錄儀SVB-YZ-REC-01，驗證記錄儀通過驗證主機SVB-YZ-HOST-01將驗證對象內采集的數據上發給世福寶驗證云平臺。

驗證主機SVB-YZ-HOST-01

世福寶驗證云平臺實時監控方便驗證過程中的調整和制定方案節約時間成本。同時采集的數據進行分析，一鍵出具驗證報告，明確寫出斷電保溫時長。

世福寶驗證云平臺

北京世福寶科技依托超過十年的冷鏈全過程的可視化監控與追溯的專業經驗，致力于為廣大客戶提供更加優秀的產品。

冷鏈服務業務聯系電話：19937817614

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