河南省食品藥品監督管理機關行政決定備案審查制度（豫食藥監法〔2011〕160號）

　　第一條 為了保證各級食品藥品監督管理部門制定的行政決定等規范性文件的合法性及有效性，根據《河南省規章行政決定和命令備

河南食品網訊：

　　第一條 為了保證各級食品藥品監督管理部門制定的行政決定等規范性文件的合法性及有效性，根據《河南省規章行政決定和命令備案審查制度》和河南省人民政府“關于建立健全規章行政決定和命令備案審查制度的通知”(豫政〔2002〕13號)的規定，結合我省食品藥品監督管理工作實際，制定本制度。

　　第二條 本制度所稱行政決定是指河南省食品藥品監督管理局和各省轄市食品藥品監督管理局依照職責權限，以“規定”、“辦法”、“細則”、“決定”名稱制定發布的在本省或本行政區域內具有普遍約束力的規范性文件，以及涉及公民、法人、其他組織權利義務的文件(以下簡稱規范性文件)都屬于備案監督范圍;都應分別報送省政府或省食品藥品監督管理局和同級人民政府備案。

　　第三條 根據國務院《規章制定程序條例》和《河南省規章行政決定和命令備案審查制度》的規定，規范性文件的備案監督是文件有效的重要依據。據此，未經備案的規范性文件無效。

　　第四條 報送備案的工作由省、省轄市食品藥品監督管理局的法制機構負責。

　　各省轄市食品藥品監督管理局的法制機構，應當按照本制度第六條、第七條的規定對本局制定的規范性文件履行審查監督職責。

　　第五條 自本制度實行后，省食品藥品監督管理局機關各處室以省局名義制定的規范性文件應當按照本制度第六條、第七條的規定備案登記后發布;各省轄市食品藥品監督管理局自行制定的規范性文件，應當自發布之日起30日內分別報送省食品藥品監督管理局和同級人民政府備案。

　　每次報送備案的規范性文件，應當提交備案報告(樣式附后)1份、正式文件1 式5份，有起草說明的還應提交相應的起草說明1式2份，并應同時報送電子文本。

　　第六條 對省食品藥品監督管理局機關各處室和各省轄市食品藥品監督管理局備案的規范性文件，省局政策法規處按規定進行登記并就以下幾個方面進行審查：

　　1.是否超越權限;

　　2.是否違反法律、法規、規章和國家政策以及上級有關文件的規定;

　　3.內容是否適當;是否與已發布的文件內容相互沖突;

　　4.是否違背法定程序等。

　　第七條 省食品藥品監督管理局政策法規處應嚴格按照《河南省行政機關執法條例實施辦法》(省政府令第27號)的規定對報送備案的規范性文件履行審查監督職責。符合本制度規定的，予以備案登記，并定期發布。

　　有重大問題或發現與已發布的文件內容相互沖突、經協商不能取得一致意見的，提出修改意見或建議報局領導決定;發現違法或不適當的，向制定機關(部門)發出《河南省食品藥品監督管理局行政執法監督檢查建議書》(樣式附后)限期自行糾正;拒不糾正的，將建議或提請省食品藥品監督管理局長辦公會審議并予以撤銷。

　　第八條 省食品藥品監督管理局政策法規處將依照國家食品藥品監督管理局和河南省人民政府的有關規定，受理國家機關、社會團體、企事業單位、公民對全省食品藥品監督管理系統規范性文件的反映、建議和投訴，并依法進行審查。發現違法或不適當的，由制定機關(部門)依法限期糾正;拒不糾正的，將建議或提請省食品藥品監督管理局長辦公會審議并予以撤銷。

　　第九條 省食品藥品監督管理局對各省轄市食品藥品監督管理局執行備案審查制度的情況，將不定期進行檢查和考評。

　　第十條 本規定由河南省食品藥品監督管理局負責解釋。

　　第十一條 本規定自發布之日起施行。