近日,國家食品藥品監督管理總局發布關于銀杏葉藥品違規生產銷售情況的通告。24家涉事藥企購買非法銀杏葉提取物,目前,山西仟源醫藥集團股份有限公司等三家藥企宣布召回相關產品。云南白藥稱從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。
桂林興達藥業有限公司19日陷入違法生產銷售銀杏葉藥品風波。在食藥監總局發布的通告中,桂林興達藥業有限公司將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,用于生產銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。
公開資料顯示,銀杏葉提取物廣泛應用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領域。此次查處的桂林興達藥業,用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響藥品療效。
經食藥監局調查,有24家藥品生產企業從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物,其中3家為上市公司。分別為云南白藥集團中藥資源公司、山西仟源制藥醫藥集團股份有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司。
截至21日,3家上市藥企相繼發布公告。仟源醫藥稱已于5月20日對桂林興達供應的銀杏葉提取物展開內部調查,并停止生產和銷售所涉及的產品銀杏葉分散片,同時啟動了召回工作。
方盛制藥也于21日晚間發布公告稱,向桂林興達采購的銀杏葉提取物用于生產銀杏葉分散片,已啟動召回工作。上述兩家公司均稱公司所生產銀杏葉分散片整體規模較小。
云南白藥則稱,云南白藥集團中藥資源公司是云南白藥集團的全資子公司,并不生產制劑產品。云南白藥集團股份有限公司及其所屬生產單位以前不生產含銀杏葉提取物的任何制劑產品,也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。
其他涉事藥企中,僅蕪湖綠葉制藥有限公司在21日作出回應,稱桂林興達藥業原是公司銀杏葉提取物非主要、非長期供應商之一,供應量較小。公司已停止涉用該公司銀杏葉提取物產品的生產和銷售,并按相關要求啟動召回工作。
據了解,銀杏葉分散片功能主治活血化瘀通絡。用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇、冠心病穩定型心絞痛、腦梗死等癥。
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