被推上風口的冷鏈物流，你錯過了嗎？

時間：2023-06-09 13:03:43來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

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隨著2020 年《藥品管理法》的正式執行以及全球新冠疫苗的上市，藥物貯藏、運輸溫控、冷鏈管控和物流保障等環節都面臨著更高的要求。一時間，“冷鏈物流“被推到了風口浪尖。

與此同時，跨境運輸、中轉控溫、高貨值產品風險控制、合規化等一系列亟待解決的問題也日益凸顯。如何緊跟行業變革新動態，更加合規、安全、高效地應對新變化，制定冷鏈相關的物流解決方案已成為業內急需解決的課題。

為了幫助制藥企業、醫藥流通企業及冷鏈物流企業及時掌握最新的法規政策和市場信息，保障藥品儲運安全，規避醫藥生產及流通環節的潛在風險，促進產業鏈上下游的交流與合作，由中國醫藥保健品進出口商會和中國醫藥冷鏈聯盟主辦，北京盛世華人供應鏈管理有限公司及上海博華國際展覽有限公司協辦的第六屆國際醫藥冷鏈高峰論壇于2020年12月17日在上海新國際博覽中心再度成功舉辦。

面對疫情不必恐慌

本次論壇邀請到了多位來自醫藥冷鏈及供應鏈管理領域的重量級嘉賓，為到場的 100 多位與會者分享了醫藥物流信息化及前沿冷鏈技術，并剖析了新醫藥環境下醫藥冷鏈、倉儲及運輸行業的機遇與挑戰。

大咖傾囊相授，現場干貨滿滿

中國醫藥商業協會副秘書長、醫藥供應鏈分會秘書長朱建云女士、北京盛世華人供應鏈管理有限公司副總經理秦津娜女士受邀擔任主持人，上海健康醫學院醫療產品管理專業主任蔣海洪先生、美國帕斯上海代表處高級技術官高光女士、華瑭大昌醫藥集團全國質量管理和注冊總監朱紅女士、黑龍江省藥監局培訓中心客座教授唐惠明、天津海關工業產品安全技術中心實驗室研究員馮智劼作為主講人蒞臨現場，與現場聽眾分享了醫療器械MAH制度執行進展與經驗、世界衛生組織對疫苗冷鏈運輸之要求、冷鏈藥品儲運環節的偏差管理、如何建立符合歐盟GDP要求的醫藥物流質量體系、感染性物質包裝要求及特殊物品審批程序等行業熱點話題。

上午場

Happy New Year

中國醫藥商業協會副秘書長、醫藥供應鏈分會秘書長朱建云女士主持上午的會議

上海健康醫學院醫療產品管理系主任蔣海洪副教授的開場發言《醫療器械MAH制度執行進展與經驗》，從醫械MAH制度基本內涵、醫械MAH制度實施進展、醫械MAH制度實施經驗（政府和企業）三個方面展開分享，著重介紹了構建醫療器械MAH制度的法源變遷、注冊人制度試點首個案例分析、醫療器械注冊人制度的創新手段以及法規變化催熱相關專業人才的需求。

蔣海洪，上海健康醫學院醫療產品管理專業（系）主任

曾任美國FDA生物制品研究和評審中心（CBER）的主審官及檢查官、現任PATH代表處高級技術官的高光老師，分享了《世衛組織對疫苗運輸之要求》，內容包括疫苗和藥物的不同、疫苗的冷鏈運輸、外圍層面可靠疫苗冷鏈的關鍵步驟、疫苗的熱敏感、建議的疫苗儲存溫度、疫苗的運輸工具、疫苗瓶子監測儀的擺放位置、世衛對VVM的要求、溫度超標的處置、溫度控制及對設備的建議，并提出“高質量、低成本、可及性”是溫度敏感性藥品管理所要追求的目標。

高光，美國帕斯上海代表處，高級技術官

下午場

Happy New Year

北京盛世華人供應鏈管理有限公司副總經理秦津娜博士主持了下午的會議。

全國知名GSP實戰專家、黑龍江省藥監局培訓中心客座教授唐惠明女士帶來了《冷鏈藥品儲運環節的偏差管理》的主題演講。她為現場觀眾提煉了冷鏈運輸過程的偏差、偏差的定義、管理流程及偏差管理的關鍵點，同時進行了非常精彩的冷鏈儲運偏差處理的案例分享。

唐惠明，黑龍江省藥監局培訓中心客座教授

華瑭大昌（中國）醫藥集團全國質量管理和注冊總監朱紅女士就《如何建立符合歐盟GDP要求的醫藥物流質量體系》展開了發言，對符合GSP，GDP和ISO要求的質量體系、質量管理過程和項目、質量績效考核進行了逐一的講解。從質量服務到質量保證再到質量控制、從流程控制到現場管理，為大家梳理了全方面的質量管理體系該如何建立。

朱紅，華瑭大昌醫藥集團全國質量管理和注冊總監

天津海關工業產品安全技術中心實驗室主任馮智劼研究員受邀進行了《感染性物質包裝要求及特殊物品審批程序》的宣講，對感染性物質運輸規定、感染性物質包裝組成、包裝測試要求、包裝要求差異進行了詳盡的舉例。會上，馮主任還針對特殊物品審批申報程序、特殊物品進出境業務辦理流程進行了逐一權威的解答。

馮智劼，天津海關工業產品安全技術中心實驗室研究員

以“會”帶“展”，知識與實踐相得益彰

從藥品生產、供應到使用，從疫苗批簽發、生產監管到流通監管，想了解藥品供應鏈質量安全的方方面面，除了在會議現場與大咖碰撞思維火花，還可以在同期舉辦的“國際醫藥冷鏈、倉儲及運輸中國展（P-Logi China 2020）上一睹為快。生生物流、摩登納（中國）自動化、中集冷云、慕佰仕物流、柯西Cowest、飛瑞國際、漢爾得自動化設備等物流企業均帶來了他們新一代的物流設備和解決方案，助力行業轉型升級、與國際接軌。“貨到人”、人機交互等醫藥物流發展變革在這里一一展現。

精彩未完待續，鎖定2021商機

2021年12月16-18日，國際醫藥冷鏈、倉儲及運輸中國展暨第七屆國際醫藥冷鏈高峰論壇（P-Logi China 2021）將在上海新國際博覽中心再度歸來，繼續為大家搜羅醫藥物流信息化及前沿冷鏈技術，為醫藥供應鏈上下游與醫藥物流行業的智能協同，提供全球化的視野與機遇；為藥品生產企業、醫藥流通企業以及冷鏈包裝、設備與服務商搭建學習、互動、交流與合作的平臺，促進醫藥冷鏈和運輸行業標準化的落實，推動智慧醫藥物流的健康發展。