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來源：蘭州晨報、央視新聞、新華社

我省將開展為期7個月藥品流通領域專項整治

下月起重點排查 疫苗等冷鏈管理藥品

以疫苗、生物制品等冷鏈管理藥品為重點，嚴厲查處藥品流通終端無證經營、非法渠道購進、銷售使用過期藥品等違法違規行為。日前，省食藥監局決定從4月1日至10月31日在全省開展藥品流通領域專項整治。

《通知》明確，重點整治中藥材中藥飲片生產經營過程中存在的私切濫制、染色增重、假劣生熟、摻假摻雜、硫磺過度熏蒸、以次充好等突出問題，嚴厲打擊出租出借許可證照、超范圍經營、非法渠道購銷、非法分包裝、經營使用假劣中藥材中藥飲片以及違規索取合法票據、產品合格證明、檢驗報告書等行為。監督各級醫療機構中藥飲片采購、儲存等行為，嚴厲查處從非法渠道購買中藥飲片、擅自加工藥材冒充中藥飲片使用等違法違規行為。

在特殊管理藥品專項整治中，將重點整治醫療機構、藥品經營企業非法渠道購銷、超范圍經營、不按規定儲存、運輸、安全管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的違法違規行為。嚴厲打擊非法買賣特殊藥品的行為，進一步規范含特殊藥品復方制劑的購銷行為；開展掛靠、走票專項整治，重點整治藥品經營企業通過出租出借轉讓證照、票據、虛開發票、不開發票、偽造回款收據等以及設立多套計算機系統，為銷售非法購進的藥品提供掩護行為。嚴懲通過掛靠、走票等違法違規手段將非法藥品流入藥品經營渠道，以規范藥品流通秩序。

對于藥品流通終端專項整治方面，以醫療機構、零售藥店、個體診所等為重點單位，因地制宜地將無證診所納入整治對象，以中藥材中藥飲片、疫苗、生物制品（含五種血源篩查類體外診斷試劑）等冷鏈管理藥品、 中藥注射劑、無菌注射劑等高風險品種、終止妊娠藥品，以及麻精等特殊管理藥品為重點品種，以購進、 儲存、運輸和分類管理等為重點環節，對全省藥品流通終端的醫療機構、經營企業進行全面、徹底大排查。

食藥監總局最新回應 你關心的疫苗安全問題都在這里

脫離冷鏈的疫苗是否安全？我國疫苗管理體系與國際是否相同？國產疫苗與進口疫苗質量有無差別？針對社會關心的疫苗安全問題，國家食品藥品監管總局發布科普知識予以回應。

脫離冷鏈的疫苗是否安全有效？

食藥監總局指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存，是嚴重的違法行為，行為本身是不可容忍的。從科學層面講，疫苗短期內脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性的問題。這有賴于疫苗在上市前要經過苛刻的穩定性試驗和挑戰試驗。

我國的疫苗管理體系與國際有區別嗎？

2011年中國首次通過世衛組織國家疫苗管理體系評估，意味著中國疫苗質量管理體系符合國際標準。隨著我國疫苗管理體系成熟度持續改進、不斷完善，我國于2014年順利通過了該體系的復評估。

國產疫苗與進口疫苗質量有區別嗎？

據食藥監總局介紹，所有上市疫苗必須符合國家藥品標準，包括《中華人民共和國藥典》和藥監部門頒布的國家藥品標準。在我國上市的藥品，無論國產或進口制品，在其有效期內各項安全性和有效性指標均不得低于藥典要求。

多年來，中國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國，在疫苗研發、生產和質量控制方面不斷積累經驗，疫苗質量標準不斷提高，可以比肩國際水平，有些指標甚至優于國際標準，如疫苗安全性檢測項目。

疫苗上市后國家還會檢查嗎？

食藥監總局指出，疫苗上市后還要面對隨機抽驗。藥品監管部門對包括疫苗在內的生物制品定期組織上市后監督抽驗，即從市場流通環節抽取樣品，檢驗疫苗質量。從多年的疫苗批簽發和上市后監督抽驗情況可見，我國上市疫苗產品的安全性和有效性是穩定可控的。

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