2017年9月22日,鄭州市食品藥品監督管理局食品安全監管人員與第三方專業認證機構專家組成檢查工作組,依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等法律法規規章以及《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》(GB/T 22000-2006 )等國家標準的規定,對鄭州晟通生物科技有限公司的食品安全生產規范體系進行了檢查,檢查結果為不符合,現將該公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等情況及存在的問題通報如下:
一、基本情況
該企業基本建立了食品安全管理制度,有基本的食品安全保證體系,有一定食品安全保障能力。企業應進一步加強食品安全管理。
二、存在問題
(一)生產環境條件方面:車間入口洗手消毒處無消毒液或盛裝消毒液的設施,更衣柜內個人衣物和工作服有混放的現象;內包裝車間頂部通風口有集聚性物料粉塵;包裝機用潤滑油,直接放置在包裝機臺下面;車間內包裝間自然通風的窗戶敞口開放,車間內有蒼蠅活動的跡象。
(二)進貨查驗結果方面:沒有物料的保管記錄和領用出庫記錄。
(三)生產過程控制方面:生產工藝流程中確定配料和混合做為關鍵控制環節,現場未提供混合過程的控制記錄;使用后的包裝機,表面物料粉塵較多,未及時的清理。
(四)產品檢驗結果方面:在用檢驗用試劑(培養基)超過保質期;成品留樣未按照生產批次進行批批留存,部分批次未留樣。
(五)貯存及交付使用方面:原料倉庫內物料有未離地存放的情況,包裝材料倉庫內有雜物堆放,包裝材料表面粉塵較多;成品庫內不合格品區域存放有批號為20170801的合格成品;倉庫內已脫去外包裝、無標簽信息的尾料,未進行產品批號信息的標識,生產現場存放有生產完畢未清理的尾料。
(六)不合格品管理和食品召回方面:產品召回管理制度中未包括召回計劃、召回公告的相關內容。
(七)食品安全事故處置方面:無食品安全風險隱患排查的記錄;無食品安全應急演練的記錄、未提供落實食品安全防范措施的記錄。
三、整改和查處要求
針對存在問題,鄭州市食品藥品監督管理局檢查組已要求屬地監管部門向該企業下達了責令改正通知書,企業應當按照規定立即停止食品生產經營活動,進行整改。屬地監管部門應按照相關要求對企業整改情況進行驗收。
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